Décontamination de dispositifs médicaux par CO2 supercritique

La technologie du CO₂ supercritique repose sur l’utilisation de CO₂ comme solvant. La phase supercritique du CO₂ est obtenue après une étape de mise sous pression puis de chauffe du CO₂. La phase supercritique nécessite de maintenir une pression supérieure à 74 Bar et une température minimale de 31°C. Les machines Qarboon de décontamination de dispositifs médicaux par CO₂ supercritique sont conçues pour fonctionner à 150 Bar – 35°C ou 300 Bar – 50°C. C’est dans ces deux jeux de paramètres que la densité du CO₂ supercritique et le pouvoir solvant du CO₂ supercritique sont les plus élevés.Du fait du travail à basse température, le CO₂ supercritique est compatible avec tous les métaux, et la quasi-totalité des polymères pouvant composer des dispositifs médicaux implantables ou non. Le CO₂ supercritique est chimiquement inerte. Il ne provoque donc pas de corrosion des métaux et n’altère pas les propriétés des polymères lors de ces traitements à basse température.

Ainsi technologie de décontamination par CO₂ supercritique est compatible avec tous les métaux dont :
- l’acier et tous ses alliages,
- le titane,
- le nickel,
- l’aluminium,
- l’or,
- le tungstène,
- le néodyme, etc.

Avec la plupart des polymères dont :
- Polyester (PE)
- Polystyrène
- Polypropylène (PP)
- Polytéréphtalate d’éthylène (PET)
- Poly L-Lactic Acid (PLA, PDLA, PLLA)
- Viscose
- Élasthanne, etc.
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Ainsi qu’avec divers autres matières dont :
- Silicones
- Matières bio sourcée, etc.

L’une des seules incompatibilités connue du CO₂ supercritique en lien avec l’industrie des dispositifs médicaux est avec le caoutchouc naturel et certains caoutchoucs synthétiques comme ceux utilisés pour la fabrication de stopper de seringues. Ceux-ci se déforment dans le traitement par CO₂ supercritique et ne reprennent pas totalement leur forme originelle.

Contrairement à d’autres technologies servant à la décontamination de dispositifs médicaux et médicaux implantables, le CO₂ supercritique est très polyvalent. Cette technologie peut être utilisée pour la décontamination de dispositifs médicaux métalliques, en polymères, en biopolymères, textiles (naturel ou synthétique).

Ce procédé offre de nombreux avantages comparativement aux autres procédés de décontamination courant dans l’industrie du dispositif médical :
1. en moyenne le temps de décontamination est de 30 minutes à 1 heure contre plusieurs heures nécessaires pour d’autres procédés.
2. à basse température, il est compatible avec tous les matériaux
3. sans séchage, il permet des gains de consommation électrique important
4. le CO₂ supercritique dispose d’un pouvoir de pré-stérilisation et permet une baisse de la charge biologique de 4 à 5 Log sans action supplémentaire
5. en fin de traitement, il ne reste aucune de trace de CO₂ à la surface des matières traitées.

La spécialité de Qarboon est la réalisation de machines de nettoyage et décontamination par CO₂ supercritique à destination des salles propres. Dans le cas d’une implantation en salle propre, deux options sont envisageables :1. nos machines sont décomposées en plusieurs éléments. Voir la gamme de machines dédiées à l’industrie du médical. L’unité technique est alors séparée du bloc autoclave ou chambre de nettoyage, permettant ainsi l’implantation seule de l’autoclave dans la salle propre.
2. nos machines peuvent être conçues pour être implantée en traversée de paroi. L’autoclave est équipé de deux portes, l’une permettant le chargement depuis une salle grise ou atelier, l’autre desservant la salle blanche.

Quelle que soit l’option choisie, l’unité technique peut être distante de son ou ses autoclaves de 50 mètres.
L’utilisation de CO₂ supercritique dans une salle blanche implique que le système de ventilation permette, en cas d’arrêt d’urgence, l’évacuation du CO₂ en plus des autres flux habituellement gérés.

Dans les deux configurations, nos machines sont conformes aux règlementations ISO.